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Lexikon

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine staatliche Behörde in Deutschland, die für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln sowie Medizinprodukten zuständig ist. Es wurde im Jahr 1972 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Bonn.

Das BfArM spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf dem deutschen Markt. Es überprüft und bewertet die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln und medizinischen Geräten, bevor sie auf den Markt gebracht werden dürfen.

Die Hauptaufgaben des BfArM umfassen die Zulassung, die Risikobewertung, die Überwachung und den Rückruf von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Es arbeitet eng mit anderen nationalen und internationalen Behörden zusammen, wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Eine der wichtigsten Aufgaben des BfArM ist es, sicherzustellen, dass Arzneimittel und Medizinprodukte den geltenden Vorschriften und Standards entsprechen. Es führt regelmäßige Inspektionen und Audits durch, um die Einhaltung der Qualitätsstandards in der gesamten Herstellungskette sicherzustellen.

Darüber hinaus bietet das BfArM Informationen und Beratung für Fachkreise sowie für die Öffentlichkeit an. Es veröffentlicht regelmäßig Stellungnahmen, Leitlinien und Informationen zu spezifischen Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Das BfArM spielt auch eine wichtige Rolle bei der Pharmakovigilanz, der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Markteinführung. Es sammelt und bewertet Meldungen über Nebenwirkungen und Risiken von Arzneimitteln und ergreift gegebenenfalls Maßnahmen, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Insgesamt ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eine unverzichtbare Institution für die Qualitätssicherung und Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland. Durch seine Arbeit trägt es zur Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten bei und schützt somit die Gesundheit der Bevölkerung.

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