Neuralink erhält FDA-Genehmigung für zweiten Testteilnehmer nach Problemen mit erstem Probanden
- Neuralink erhält FDA-Genehmigung für zweiten Test trotz Problemen beim ersten Teilnehmer.
- Erste Testperson Noland Arbaugh berichtet über emotionale Achterbahnfahrt und Verbesserungen durch Softwareänderungen.
Das von Elon Musk unterstützte Start-up Neuralink hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Genehmigung erhalten, sein Gehirnimplantat bei einer zweiten Person zu testen. Dies folgt auf vorgeschlagene Korrekturen, nachdem beim ersten Testteilnehmer, Noland Arbaugh, Probleme aufgetreten waren.
Neuralink plant, einige der ultradünnen Drähte des Geräts tiefer ins Gehirn einzusetzen. Eine mit der Angelegenheit vertraute Person und ein Dokument, das dem Wall Street Journal vorliegt, bestätigen dies.
Während sich Neuralink auf den zweiten Testteilnehmer vorbereitet, hat der erste, Noland Arbaugh, über die Auswirkungen des Geräts auf sein Leben gesprochen. Er erlebte eine emotionale Achterbahnfahrt, als das Gerät teilweise seine Funktionalität verlor.
Nach seiner Implantation im Januar konnte Arbaugh, der seit acht Jahren querschnittsgelähmt ist, den Cursor auf einem Computerbildschirm nur mit seinen Gedanken steuern. Dies ermöglichte ihm eine Kommunikation mit Freunden und ein interaktiveres Leben.
Doch einen Monat nach der Operation bemerkte er, dass das Gerät nicht mehr richtig funktionierte. Die meisten der in sein Gehirn implantierten Drähte hatten sich gelöst und konnten die elektrischen Signale nicht mehr lesen.
„Ich war auf einem so hohen Level und dann wurde ich so tief heruntergezogen. Es war sehr, sehr schwer“, sagte Arbaugh in einem Interview. „Ich habe geweint.“
Neuralinks N1-Implantat ist ein Behälter von der Größe einer US-Quarter-Münze, der Elektronik und eine Batterie enthält. Seine 64 äußeren Drähte, die dünner als ein menschliches Haar sind, werden in den motorischen Cortex des Gehirns eingeführt.
Arbaugh sagte, dass Neuralink ihm mitgeteilt habe, dass etwa 15 % der in sein Gehirn eingeführten Drähte an Ort und Stelle geblieben seien. Diese hätten sich jedoch stabilisiert, und durch Softwareänderungen habe er viele der Funktionen des Geräts wiedererlangt.
Da ein solches Gerät noch nie zuvor bei einem Menschen implantiert wurde, wusste Neuralink nicht, wie stark sich das Gehirn im Schädel bewegen würde. Man fand heraus, dass sein Gehirn sich bis zu dreimal mehr bewegte, als das Unternehmen erwartet hatte.
Um die Drähte an Ort und Stelle zu halten, plant Neuralink nun, diese acht Millimeter in den motorischen Cortex des Gehirns einzusetzen, verglichen mit etwa drei bis fünf Millimetern bei Arbaugh.
Mit der Genehmigung der FDA hofft Neuralink nun, im Juni einen zweiten Teilnehmer zu implantieren. Mehr als 1.000 Querschnittsgelähmte haben sich für das Patientenregister des Unternehmens angemeldet, obwohl weniger als 100 für die Studie qualifiziert sind.
Obwohl einige dieser Personen geeignet sind, hat Musk auf der Social-Media-Plattform X gepostet, dass das Unternehmen weiterhin Bewerbungen annimmt.
Neuralink strebt an, in diesem Jahr 10 Personen mit seinem Gerät zu implantieren und hofft auf eine vielfältige Gruppe von Empfängern. Ein Problem ist, dass die Anmeldungen im Patientenregister überwiegend von weißen Männern stammen.
Neuralink hofft, in den kommenden Monaten Anträge bei Regulierungsbehörden in Kanada und Großbritannien einzureichen, um ähnliche Studien in diesen Ländern zu starten. Das Patientenregister ist bereits für Kanada geöffnet und wird in den kommenden Tagen auch für Großbritannien geöffnet.
Nachdem Arbaugh erfuhr, warum sein Implantat nicht mehr auf seine Gedanken reagierte, fragte er, ob es entfernt und repariert oder möglicherweise ersetzt werden könne. Ein Team von Neuralink-Mitarbeitern hatte ihm die Nachricht in seinem Hotel nahe der Neuralink-Zentrale in Kalifornien überbracht.
„Ich dachte, ich hätte gerade erst die Oberfläche dieser erstaunlichen Technologie angekratzt, und dann sollte alles wieder weggenommen werden“, sagte er. „Aber es dauerte nur ein paar Tage, bis ich erkannte, dass alles, was ich bis zu diesem Punkt getan hatte, allen nach mir zugutekommen würde.“
Einige Wochen nach der Problemmeldung an Arbaugh versuchte Neuralink immer noch herauszufinden, was genau passiert war. Doch Arbaugh beschrieb, wie die Ingenieure des Unternehmens die Leistung seines Geräts verbesserten, indem sie die Art und Weise änderten, wie es seine Gehirnsignale dekodierte.
Sie konzentrierten sich auf Gruppen von Neuronen, die starke Signale lieferten, und schalteten viele der Elektroden ab, die schwächere oder keine Signale empfingen. In einem Blogpost erklärte das Unternehmen kürzlich, dass es seinen Aufzeichnungsalgorithmus geändert habe, um „empfindlicher auf neuronale Populationssignale zu reagieren“.
Dies verbesserte die Situation so weit, dass Arbaugh nun die Fähigkeiten übertroffen hat, die er vor dem Rückzug der Drähte hatte. „Es macht mich sehr, sehr hoffnungsvoll für die Zukunft“, fügte er hinzu. „Es scheint, als hätten wir viel gelernt, und es scheint, als gingen die Dinge in die richtige Richtung.“
